國內生技大廠藥華藥今（4）日召開重大訊息記者會，宣布旗下新藥P1101之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨牀試驗（以下簡稱「SURPASS ET」）主要評估指標之統計結果正面，P值為0.0001，達到統計上顯著意義。
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藥華藥執行長林國鐘表示，SURPASS ET的正面臨牀數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，公司預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，目前正積極布局行銷前準備，將成為未來營運加速成長的第二引擎。
P1101為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型幹擾素，至今已獲全球近40個國家核准用於成人真性紅血球增多症（PV）患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。
藥華藥表示，此次試驗收案並人數為174人，分布於美國、中國、台灣、南韓、日本、新加坡、加拿大等七國，主要收案條件為符合資格的ET高風險病人、HU無效或無耐受性、沒有使用過IFN-a或抗P1101抗體陰性、血小板大於每升450x10的九次方。主要療效評估指標是第9個月和第12個月均有療效反映。說明P1101不僅在長期療效上優於安閣靈（Anagrelide, 簡稱ANA），且具有更好的安全性與耐受性，為患者提供新選擇。
藥華藥去年股價漲幅達77.7%，昨日上漲14元或2.33%，收在616元。
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標題：藥華藥血小板新藥解盲達標 今年將申請多國藥證
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